一种被媒体称为“女伟哥”的药物,已经在北京四家医院进行有400人参加的III期临床试验。这也是中国首次开展女性性功能障碍治疗药物的大规模临床试验。 几周以来,陆续有国内媒体报道所谓“‘女伟哥’京城试药”的消息,引发了公众对女性性功能障碍治疗药物的关注。而这种暂名“芳诺”的试验药物,却犹抱琵琶半遮面,带着几分神秘色彩。各家媒体也并未揭开“芳诺”的盖头,透露其具体成分和生产厂家。 “芳诺”的面纱 本报记者在采访中了解到,“芳诺”是一种“新瓶装旧酒”的药物,或者说是改变剂型和扩大适应症的新药,其主要成分为前列腺素E1(通用名:前列地尔/alprostadil)。 前列腺素的命名其实是一个误解。1930年代,瑞典科学家奥伊勒(vonEuler)等人在人和动物的精液和精囊中发现了一类活性物质。那位1970年诺贝尔生理学或医学奖得主以为该类物质由前列腺所释放,故将其命名为前列腺素。后来,人们逐渐认识到,前列腺素并非来自前列腺,而是来自精囊及其他组织细胞。1982年,瑞典的贝里斯德伦(Bergstrom)和萨姆埃尔松(Samuelsson,现为诺贝尔基金会主席),以及英国的范恩(Vane)还凭借前列腺素和相关生物活性物质的研究获得了诺贝尔生理学或医学奖。 前列腺素E1是前列腺素中研究得比较成熟的一种药物,1983年在美国获准上市,目前国内多家药厂均有生产。近年来,一些制药公司着手研究其治疗性功能障碍的可能性,美国新泽西州的小制药公司———尼克美(NexMed)则是一个领跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法尔,Befar)1998—2000年间先后在广州和北京进行临床试验,并于2001年初拿到中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的新药批文,成为全球第一个获准上市的治疗男性勃起功能障碍的外用乳膏,国内媒体称之为“外用伟哥”。 中国工程院院士、北大医院的郭应禄教授曾为尼克美题词:“关心男人健康”。而尼克美关心的不仅仅是男性性功能障碍,它希望前列腺素E1乳膏也能用于女性。其女用乳膏的英文名为Femprox,中文名为“芳诺”。尼克美已在美国完成Femprox的II期临床试验,并在2003年10—12月号《性与婚姻治疗杂志》(Journal of Sex&Marital Therapy)上公开发表论文:98名被诊断有性唤起障碍的绝经期前妇女参加了为期四周的II期临床试验,使用Femprox的妇女中,性唤起成功率达77%,而使用安慰剂的妇女成功率为55%。
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