最近一种名为“卡介菌多糖核酸制剂”的生物制剂给使用的患者带来严重不良反应,国家食品药品监督管理局日前紧急通知全国范 围内暂停使用。这一批产品为吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的“卡介菌多糖核酸制剂”。广东省目前已下发文件开始在全省范围内清查。
据介绍,卡介菌多糖核酸制剂是一种免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘,使用这种药后的过敏反应主要是瘙痒、皮疹和局部红肿,严重时可能出现过敏性休克。今年6月21日,湖北省黄冈市第一人民医院部分患者使用了上述企业生产的20040702批号的卡介菌多糖核酸制剂后,出现严重不良反应事件。
广东省食品药品监督管理局目前已经下发了停售通知,要求全省药品经营使用单位,暂停销售和使用标示为吉林亚泰药业股份有限公司20040702批号“卡介菌多糖核酸制剂”。同时对药品经营使用单位进行一次全面的清查,对医疗单位及持有生物制品经营范围的药品经营企业作重点的检查。一旦发现有经营使用标示为吉林亚泰药业股份有限公司20040702批号“卡介菌多糖核酸制剂”就地封存,暂停销售。