注射用环磷酰胺

药品名称 注射用环磷酰胺 拼音名 Zhusheyong Huanlinxian’an 英文名 CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为环磷酰胺的灭菌结晶。按平均装量计算，含C7H15Cl2N2O2P.H2O 应为标示量 的95.0～105.0 ％。 性状 　　本品为白色结晶或结晶性粉末。 检查 　　氯化物　取本品1 瓶，加水溶解使成10ml，迅速加稀硝酸10ml和硝酸银 试液1ml ，摇匀，依法检查（附录Ⅷ A），立即与标准氯化钠溶液1.8ml （取样0.1g） 或3.6ml （取样0.2g）制成的对照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml, 摇匀，在暗处放置5 分钟）比较，不得更浓（0.018 ％）。
　　酸度、水分
　　照环磷酰胺项下的方法检查，均应符合规定。
　　无菌
　　取本品2 瓶，分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 　　照环磷酰胺项下的鉴别试验，显相同的结果。 含量测定 　　取装量差异项下的内容物，照环磷酰胺项下的方法测定，即得。 类别 同环磷酰胺。 剂量 临用前，加氯化钠注射液使溶解后，立即注射。
　　静脉注射　一次0.2g　一日或隔日1 次 或一次0.6 ～0.8g 一周1 次 一疗程总量8 ～10g 注意 同环磷酰胺。 规格 (1) 0.1g　(2) 0.2g 贮藏 遮光，密闭，在30℃以下保存。